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关于修订通关藤注射液说明书的公告(3)
2019-05-06 未知 admin
一、警示语应增加：
本品有严重过敏反应报告，应在有抢救条件的医疗机构使用。
二、【不良反应】项应包括：
发热、寒战、游走性肌肉痛、关节疼痛、皮疹、多汗、乏力、呼吸困难等。
三、【禁忌】项应包括：
1.孕妇禁用。
2.对本品或含通关藤制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
四、【注意事项】项应包括：
1.严格按照药品说明书规定的功能主治使用。
2.严格掌握用法用量；按照药品说明书推荐剂量用药；不得使用静脉滴注或静脉推注的方法给药。
3.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史。对过敏体质、肝肾功能异常者等特殊人群应慎重使用，加强监测。
4.本品在儿童中使用的安全性和有效性尚不明确，不建议使用。
5.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，采用积极救治措施。
6.本品保存不当可能影响药品质量。用药前应认真检查本品，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
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