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2019年这些新药在中国上市 最值得期待(2)
2019-03-22 未知 admin
江苏豪森药业2018年7月提交1类新药甲磺酸氟马替尼片的上市申请，申报适应症为慢性粒性细胞性白血病。甲磺酸氟马替尼是由江苏豪森药业自主研发的Bcr蛋白酶抑制剂，是在尼洛替尼分子结构上进行优化的二代分子靶向药，对胰腺、肝肾功能损伤明显下降。
赞布替尼是由百济神州开发的一款强效且具有高选择性的小分子BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂，作为单一制剂和组合疗法药物被开发用于治疗各种淋巴瘤，2018年7月，赞布替尼胶囊获得FDA的快速通道资格用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者。同年8月，赞布替尼用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的新药申请获NMPA受理。
4、降血糖药
礼来的度拉糖肽注射液是每周一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，目前国内已上市的GLP-1的产品有诺和诺德的利拉鲁肽注射液、上海仁会生物的贝那鲁肽注射液、赛诺菲的利司那肽注射液、阿斯利康的艾塞那肽注射液和注射用艾塞那肽微球。
豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液是国内首个自主研发报产的长效GLP-1制剂。
2019年GLP-1赛道竞争会越来越激烈。
5、止吐药
注射用福沙匹坦双葡甲胺和奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊都用于预防肿瘤化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐，随着患肿瘤的人群数越来越多，此类药品的市场规模会越来越大。
此外，恒瑞的主要用于“用于预防癌症患者高致吐性化疗引起的恶心和呕吐“的昂丹司琼口溶膜能否在2019年成为该剂型首次在我国上市也值得期待。
6、类风湿关节炎
礼来的巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。
2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
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