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石家庄生物医药产业发展现状分析(3)
2019-01-02 未知 admin
2.1 化学药品获批数量领先 根据CFDA获批产品统计显示，截至2018年11月13日，河北省生物医药企业获批国产药品共计7465个，石家庄、秦皇岛、保定三市药品批准数量均超千件，石家庄以2956个批准数量处于绝对领先地位。其中，化学药品2270个、生物制品47个、中药药品639个，化学药占比达76.8%。
河北省国产药品批准数量分布
数据来源：火石创造。
石家庄批准药品种类分布
数据来源：火石创造。
2.2 有效医疗器械获批领先 截至2018年2月底，石家庄医疗器械企业获批当前注册有效国产医疗器械共计179件（不包含一类医疗器械），其中三类医疗器械2件、二类医疗器械177件。石家庄、廊坊、保定三市医疗器械数量位列省内前三，石家庄以81个批准数量处于领先地位，细分领域中临床检验分析仪器占比最多，达38.3%、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品紧随其后，并且拥有1个三类医疗器“一次性使用紫外线照射充氧自血回输血液容器”，适用于卫生部规定的“紫外线照射充氧自血回输的疗法”，与光量子血液治疗机型号GX-Ⅲ型配套使用。
河北省国产药品批准数量分布（不含一类）
数据来源：火石创造（统计截至：2018年11月13日）
河北省国产药品批准数量分布
数据来源：火石创造（统计截至：2018年11月13日）
2.3 创新药申请受理增多 根据CDE受理药品申请统计显示，截至2018年11月13日，石家庄市生物医药企业共申请受理药品3080件，其中化学药品申请受理2548件、中药申请受理405件、生物制品申请受理114件；受理药品中创新药（1类与1.1类新药）共计44个，化学药36个，生物药8个；石药集团科技部重大专项SKLB1028、伊潘立酮、伊马替尼、决奈达隆、头孢卡品酯和盐酸多柔比星脂质体注射液6个品种。
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