从5000到500 明星抗癌药降价背后的国内药企力量

2018-12-27  未知 admin

本月，国家主导的“4+7城市药品集中采购”执行顺利，中选结果最终于18日联采办正式公布，通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%，平均降幅52%，最高降幅96%。

从业人员从这次结果清晰到看到两点：一是降价效应明显，二是仿制药替代效应明显。

明星抗癌药吉非替尼虽然仍然是外企中选，但价格已经再次大大降低，每盒从2358元降至547元，而在两年之前，每盒的价格更是高达5000多元。

为了改善治疗效果的同时降低医疗费用，必须做到降价不降质，为此国家药监局开启仿制药一致性评价等相关措施，今年4月3日，国办正式印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，明确提出将促进仿制药替代使用。

但由于复杂的医药市场环境，以及国内医药产业发展不平衡，在仿制药替代制度的实施过程中却存在诸多挑战，而吉非替尼的降价保质过程中，国内大型药企齐鲁制药为振兴民族医药工业，艰苦卓绝的付出多年，起到了很大的推动作用。

▌ 发达国家普遍鼓励使用仿制药

鼓励使用仿制药并不是我们国家的特色，很大程度上是学习美国、日本等发达国家控制卫生医疗费用支出的经验，就像我前面说的，改善治疗效果的同时降低医疗费用最好的办法，就是鼓励临床多使用仿制药。

从美国来看，其鼓励仿制药使用的政策取得了很好的效果，节省的医疗费用每年多达上千亿美元，下图可以看出，在各项措施下，仿制药的份额逐年提高，到2015年，每10个处方中已经有9个是仿制药，虽然占比这么高，但仿制药用药金额仅占药物总支付的20%，80%的还是专利药物。

日本也是这种情况，大家都知道，日本的全民医保备受人称道，但是这也带来了医保费用的居高不下，目前日本也出台一系列措施，对医疗机构、零售药房进行奖励，对制药企业进行专利药和仿制药的分别定价等，并且实施仿制药再评制度，提高仿制药质量并促进仿制药的临床使用，按照日本厚生省的计划，预计在今年仿制药使用份额达到60%以上，2020年达到80%。

▌ 国内药企崛起，改善“救命药”可负担性

以吉非替尼为例，作为治疗非小细胞肺癌的一线分子靶向特效药物，一直颇受患者欢迎。但自2005年国内上市以来，专利期内的药物价格一直在5000多元。

为了早日打破这一药价坚冰，让患者用上低价吉非替尼。齐鲁制药迎难而上，于2009年，承担起了这一国家重大科技专项，投入重兵对吉非替尼进行集中科研攻关，历经7年，终于于2016年年底成功研发上市。

和国外情况一致，优质仿制药的上市，将迅速改变药物市场格局，在国产吉非替尼上市前夕，2016年5月20日，国家卫计委向社会公布了首批国家药品价格谈判结果，进口吉非替尼降幅达55%，迎来了2358元的“低价”！

2017年1月12日，国家食品药品监督管理总局公布，批准抗癌药吉非替尼片国产仿制药品上市，齐鲁制药近十年的研发投入终于迎来了让国内患者受益的一天。