景峰医药两款药物获美国ANDA批准文号

2018-12-11 未知 admin

景峰医药于10、11日发布公告称，公司安非他命混合盐、泼尼松片已获得美国FDA新药简略申请，这意味着景峰医药可以生产并在美国市场销售该产品。

具体如下：

近日，湖南景峰医药股份有限公司（以下简称“公司”）之控股子公司Sungen Pharma,LLC（以下简称“尚进”）收到美国食品药品监督管理局（即美国FDA）的通知，尚进向美国FDA申报的安非他命混合盐口服片新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

近日，湖南景峰医药股份有限公司（以下简称“公司”）之控股子公司Sungen Pharma,LLC（以下简称“尚进”）收到美国食品药品监督管理局（即美国FDA）的通知，尚进与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC向美国FDA申报的泼尼松片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。