常用低价药又出现“药荒” 临床必需诱发涨价?(2)
2018-12-07 未知 admin
“由于包销模式的存在,本地医疗机构招标可能无法采用本地较为廉价的药品,比如上海信谊金朱平价的葡萄糖酸钙注射液无法供应上海市场,是因其被扬州中宝药业股份有限公司进行包销。”张伟告诉记者,垄断在行业内蔓延已久,形成常态。
临床必需诱发涨价
葡萄糖酸钙口服溶液和葡萄糖注射液成分相同,但是浓度和适应症是有区别的。葡萄糖酸钙口服溶液是用于日常补钙,儿童对于这种甜味的口服溶液的依从性更好一些。当诊断为钙缺乏的时候,考虑用口服制剂来补钙。注射用的葡萄糖酸钙则有所不同,更多是用于紧急情况,比如各种原因导致的低钙血症。
那么,同为以葡萄糖酸钙为原料的药品,为何葡萄糖注射液相较于葡萄糖酸钙口服溶液的涨幅悬殊如此大?
对此,一央企政府事务代表解释称:“被垄断的产品并非随机产生,而是精心挑选的。它们往往具有临床的必需性和相对容易的垄断控制难度。以葡萄酸钙试剂为例,它除了常规的临床上急性低血钙的紧急处理,更多的是用于血透析过程的脱敏。血透时的添加是必不可少,不可以被替代。此外葡萄酸钙试剂的生产厂家仅有两家,垄断行为协商可行性高。”
目前,下游不同剂型生产商已与上游原料药生产商达成一致。“通过联合审评审批后,剂型生产商生产的药品必须由上游原料药厂进行包销。”张伟解释称,由于葡萄糖酸钙价格低,利润相对较少,许多企业本不愿意生产,因此原料药供应变得紧缺。另一方面,下游制药企业买不到原料只能任由原料控制商随意涨价,进而引发断供的现象。
“目前暂时没有良策来应对原料药暴涨的问题,反垄断法也由于证据短缺,鞭长莫及。”张伟告诉记者,真正的幕后操作者往往没有医药行业背景,而且企业账目复杂难查,“由于注册注销公司具有可操作性,他们一般狡兔三窟,增加了监管难度。”
在张伟看来,需要新的有实力的生产企业进入原料药市场,让更多企业具有话语权。“但由于目前一致性评价采取联合审评审批模式,新进入者想开拓市场确实有难度,但不是完全没有可能性。新的企业在出现断货或者价格超出承受的时候可以作为备选项。”
对于近段时间以来,原料药批文有限、市场恶意垄断、环保压力大等因素导致原料药价格疯涨的问题,国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁则认为,明年可能会出台相关政策进行打击,但原料药涨价难以逆转,明年原料药涨价步伐或减缓但趋势不会变。
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