儿童咳嗽，切莫滥用“止咳药”(2)

2018-02-26  未知 admin

　　总局公告说，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。其中，【禁忌症】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为CYP2D6超快代谢者禁用”。【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品”。

　　据悉，可待因经肝脏转化为吗啡，这两种药品均属于阿片类药物。已知阿片类药物可以减缓呼吸速度，摄入过多阿片类药品可减缓呼吸且足以危及生命。加拿大卫生部门在2013年和2015年对含可待因药品实施安全性审查后，就建议在年龄为12岁以下的儿童中，不再使用含可待因的药品。而在近期实施的安全性审查中，加拿大卫生部指出，有报告显示未满18岁患者使用可待因处方药治疗扁桃体或淋巴组织切除术后的疼痛时导致危及生命的呼吸问题。因此，加拿大卫生部与生产商合作，更新了产品安全性信息，使可待因处方药在儿童和青少年中不再用于此项治疗。加拿大卫生部建议，对于存在呼吸疾病的患者，无论年龄大小，均建议应谨慎使用该类药物。

　　南方日报记者采访多位临床一线医生获悉，含可待因药物在临床已经几乎不用，处于谨慎考虑，医生更愿意采用替代品。广州市第一人民医院儿科主任于力告诉记者，现在儿科给儿童用的止咳药基本不含可待因，“有些老药或中西复方合剂可能还有，但儿科医生已经很少用这类药物”。广州市第一人民医院呼吸科主任赵子文告诉记者，医院现在99%的止咳药都不含可待因。“在强烈镇咳效果方面可待因最强，但因为服用后有兴奋作用，长期大量服用会上瘾，被一些人用来作为‘毒品’在使用。现在我们都不会开含可待因药物的处方，有其他的替代药物可用。”

　　危险的“CYP2D6超快代谢者”

　　除了12岁以下儿童以及有慢性呼吸系统疾病的青少年，哺乳期妇女也被列入该类药物禁用人群。

　　总局要求，新的说明书在【孕妇及哺乳期妇女用药】项下，应注明“哺乳妇女禁用”，并增加以下内容：“哺乳期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常（CYP2D6活性正常）的母亲中，分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果母亲为可待因超快代谢者，可能出现药物过量的症状，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高，并可导致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应”。在【注意事项】中，总局也要求增加“禁用于已知为CYP2D6超快代谢者”等内容。

　　据介绍，可待因超快代谢患者存在遗传变异，与其他人相比，这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者会出现药物过量的体征，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅，目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗，存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据。

　　如何知道自己是否CYP2D6超快代谢者？做药物基因检测是最直接的方法。不过，目前这方面的基因检测并未大规模开展，仅限于某些三甲医院检验科。专家提醒，市民如果服药后出现嗜睡、疲倦、缺乏食欲、恶心和呕吐、便秘、呼吸困难等症状，应立即停药并及时就医。

　　咳嗽不可滥用这些药物

　　资料显示，目前含可待因的药品共有45个批准文号，其中最为常见的是“复方磷酸可待因口服溶液（联邦止咳露）”。此外，国产的品种包括愈酚伪麻待因溶液、可愈糖浆、复方磷酸可待因糖浆（可非）、复方可待因口服溶液（新泰洛其）、愈酚待因口服液（联邦克立安）、复方磷酸可待因溶液（立健亭）等，进口品种则包括复方磷酸可待因溶液（Ⅱ）（珮夫人克露）、复方磷酸可待因糖浆（欧博士止咳露）、复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）（克斯林）、复方磷酸可待因口服溶液（奥亭）等等。