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靶向脑肠轴——中国原创新药甘露特钠胶囊

2020-12-07  东方健康网 admin

  随着社会的不断进步,医疗水平也在不断的与时俱进,但与此同时,人们的健康也越来越不乐观,尤其是老年人,高血压,高血糖,高血脂最为常见。但是如今老年痴呆的患病率也在逐步提升,最常见的即是阿尔茨海默病(AD)即人们口中的老年痴呆。每个人或多或少对这类病都有一定的了解。阿尔茨海默病十一组原因未明的原发性退行性脑变性疾病。常起病于老年期,隐匿起病,缓慢进展且不可逆,以智能损害为主。这类疾病由于病因不明,无论是在国内还是在国外,如何才能彻底治愈是一个具有挑战性的问题。直至目前为止,我国乃至全球还没有研发出彻底治愈该病的特效药。

  但是,在1997年,耿美玉团队通过药物筛选发现了治疗该疾病的有效物质GV-971,随后经过22年坚持不懈的研究,在中国海洋大学,中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功开发出这是中国原创,国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药——甘露特钠胶囊。其研发逻辑背后,是对阿尔茨海默病发病机理的一种全新的认识。阿尔茨海默病不仅是大脑的疾病,它更是以肠道菌群紊乱介导的全身免疫系统失调的一种疾病。即甘露特钠胶囊是以海洋褐藻为提取物,制备获得的低分子酸性寡糖化合物。GV-971可重塑肠道菌群平衡,降低肠道菌群代谢产生的苯丙氨酸和异亮氨酸,降低外周及中枢炎症,减少脑内Aβ沉积,从而改善认知功能。除了能调节肠道菌群失衡外,GV-971还能直接透过大脑血脑屏障多位点、多片段、多状态地捕获Aβ,抑制Aβ纤丝的形成,使已形成的纤丝解聚为无毒单体。该药的适用范围主要是轻中度的阿尔茨海默病,根据公布的三期临床试验研究表明,“九期一”可改善轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能障碍,与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善明显,认知功能量表评分改善2.54分,具有起效快、呈持续稳健改善的特点,安全性较好,不良事件率较安慰剂组相当。

  该药的研发,无疑是医学史上的一次重要进步。据悉,绿谷制药已经于2020年启动了甘露特钠胶囊国际多中心Ⅲ期临床试验,计划在2024年全部完成,争取在2025年在美国、欧洲等主要地区完成新药注册申请。

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