现代制药「头孢地尼分散片」首家通过一致性评价
2020-10-26 未知 admin
2月5日,现代制药发布公告称其股控股子公司国药致君的头孢地尼分散片(0.1g)通过一致性评价,为国内首家。
头孢地尼主要适用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌等菌株 所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎、鼻窦炎;宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、外伤或手术伤口的继发感染;毛囊炎、慢性脓皮症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎等。
该药品的原研品种为AstellasPharma 的头孢地尼胶囊,商品名为Cefzon。根据PDB药物综合数据库数据显示,头孢地尼2018年全球销售额为3.94亿美元。2018年国药致君头孢地尼分散片(0.1g)销售收入(不含税)约为人民币1.5亿元。
截至目前,国药致君用于开展头孢地尼分散片(0.1g)一致性评价累计研发投入约人民币1700万元(未经审计)。
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