DRG改革给我国医药产业迎来竞争新格局(2)

2020-05-28 未知 admin

表1 近年内我国DRG改革相关政策文件

DRG对我国医药产业的影响

DRG通过精细化医保管理，带动卫生资源的重新分配。实施DRG后，医院受制于收入相对恒定，扩大销售并不一定有利于医院，会更科学合理地选择检查与治疗方案，减少药物滥用。药企面临医院用药量和用药金额“双下降”的压力。药品供应终端的改变直接影响到医药产业发展理念、路径和模式。

（一）对研发方向的影响

1.药物经济学评价对药品研发的重要性得到突显

DRG鼓励高质低价及具有药物经济学价值的产品使用。具有完整药物经济学评价的药品将受到医疗机构的青睐。塔夫斯药物开发研究中心调研结果显示，在新药研发领域，国际上只有42％的公司在每个新药研发过程中进行药物经济学评价，很多公司将药物经济学只应用于临床试验的设计，我国药企对药物经济学评价的使用重视程度更低。通过DRG改革，药物经济学评价对药品研发的重要性得到突显。

2.跨适应症、个性化治疗的改良型新药研发动力不足

DRGs会抑制和扼杀一部分的临床循证研究，把很多可能潜在的个体化治疗转变为群体化的、模式化的、标准化的治疗。因此DRG对一部分的超（跨）适应症、老药新用，以及拓展个性化治疗的改良型新药产生限制。

（二）对医药品种的影响

1.高质仿制药替代率将进一步提高，部分创新药市场受限

DRG将不同医疗机构的诊疗方式、用药用材规整到统一标准内，费用取一般治疗的中位数以下。对于医疗机构和患者而言，高质仿制药比高价创新药更具成本-效益比。DRG联合仿制药一致性评价、“4+7”带量采购等政策，将会使我国高质仿制药替代率将进一步提高，限制统一适应症下有仿制药存在的原研创新药的市场量。新尖创新药不受此影响。

2.辅助用药或限制或淘汰

推行DRG后，医院只有用最好疗效、最低成本的药品治好病，才能获得最大结余。临床路径中必须使用的辅助用药，在DRGs规范诊疗后，会遏制滥用。而价格昂贵、疗效不明确的辅助用药极有可能将从医院退出。

3.组合/联合使用药品市场份额预计不降反升

组合/联合用药，以提高疗效和（或）降低不良反应为基本原则，一般具有很高的临床价值。组合/联合使用的药品在DRG改革的冲击下，临床使用优势将会进一步体现。

（三）对流通销售方式的影响

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