无法在这个位置找到: ”baidu_js_push.htm” 今日热点推荐: 取消加成后 中药企业如何应对? 加入收藏 | 设为首页 | 热门搜索 | 网站地图

一年内三度获批一线治疗非小细胞肺癌 Keytruda组合疗法获批

2020-05-01  未知 admin

今日,默沙东公司(MSD)宣布,中国国家药监局(NMPA)批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,与卡铂或紫杉醇联用,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。新闻稿指出,这是Keytruda在中国一年里第三次获批一线治疗NSCLC。目前,Keytruda与化疗的组合已经获批一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC患者,并且Keytruda单药疗法获批一线治疗表达PD-L1的NSCLC患者(TPS>1%)。

肺癌位居中国恶性肿瘤发病和死亡的首位。据国家癌症中心最新数据,2015年中国新增约78.7万肺癌患者,63.1万人因肺癌死亡。大多数患者确诊时已是晚期,而晚期肺癌五年生存率仅为5%左右。在肺癌患者中,肺鳞癌占比约为30%~40%,其生存获益与非鳞状肺癌患者相比通常较短。在中国,晚期肺鳞癌患者一线治疗的药物选择有限,存在未被满足治疗需求。

11月23日下午,正在新加坡举办的ESMO Asia 2019大会上,默沙东公布了3期临床试验KEYNOTE-407研究中国亚组(包括中国扩展队列)中期分析数据,该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗,对比安慰剂联合化疗相比,一线治疗转移性鳞状NSCLC患者的有效性和安全性。

研究数据显示,在KEYNOTE-407中国扩展研究中,帕博利珠单抗联合治疗组较单纯化疗组降低了56%的死亡风险,两组中位总生存期(OS)分别为17.3个月比12.6个月;帕博利珠单抗联合治疗组较单纯化疗组降低了68%的疾病进展或死亡风险,两组中位无进展生存期(PFS)分别为8.3个月比4.2个月。

值得一提的是,KEYNOTE-407中国扩展研究中,帕博利珠单抗联合组较单纯化疗组降低了56%的死亡风险,而全球研究中这一数据为29%。可见,帕博利珠单抗联合化疗在中国患者群中的疗效优于全球患者群。

参考资料:

[1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Now Approved in China for First-Line Treatment of Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) in Combination with Chemotherapy. Retrieved November 26, 2019, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology-newsroom/mercks-keytruda-pembrolizumab-now-approved-china-first-line-treatment

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

关注【药明康微信公众号

鐑瘝锛

鐢熸畺鎰熸煋鐑棬鎺掕

关于我们 | 版权声明 | 广告服务 | 诚聘英才 | 合作伙伴 | 联系我们 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2013-2017 东方健康网 版权所有 Power by DedeCms闽ICP备17010993号-4