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基药目录要调整 从2018版基药目录预测新准入机会

2020-03-25  未知 admin

作者:风中的稻草人

前言

近日,一份由中华中医药学会起草的《关于征集国家基本药物相关政策建议的函》在业界流传,引发了笔者对基药目录调整的思考。

1977年,世界卫生组织的一个专家小组首次编写了一个标准清单,为会员国提供一个范本,可根据本国需要进行改编。该清单每两年修订一次,以反映当前的卫生挑战[1]。中国基本药物目录调整原则上不超过三年,按照上一版时间为2018年,明年2020年也就是新的基本药物目录再版时刻。

2019年WHO基本药物目录更新

今年,世界卫生组织(WHO)发布了2019年基本药物目录(第21版),标志着世界各国卫生管理部门将参照此次更新,陆续完善适合本国的疾病谱的基本药物目录。按照国际惯例WHO的基本药物目录对世界各国卫生管理组织制定本国基本药物目录具有参考意义。根据当地疾病负担和现有医疗卫生服务设施状况制定的国家基本药物目录,为各国规划和落实检验服务及所需药物提供了一个良好框架[1]。此次基本药物目录更新增加了28种成人用药和23种儿童药物,并规定了已列入清单的26种产品的新用途[2],总计达到460种产品,被认为是满足主要公共卫生需求所必需的。

国际上对基本药物的认定是有一定标准的。基本药物目录是指一类具有临床疗效、安全、比较具有成本效果、能在任何时期均可足量获得、具有质量的药物,其价格是个人和社会能够承受的、由国家负责遴选的优先重点的药物[2]。

制定基本药物目录的意义

基本药物目录是国家对人民健康权益的保护,从2018版基本药物目录总体要求的“突出基本”,可以体现对人民群众基本医疗需求的保障。

其次,药物清单代表一个国家基本治疗的标准,药物具有疗效、安全、经济、足量获取、高质量,优先应用的特点。

再次,是代表国家向人民提供健康权的责任和承诺。基本药物目录的发布将为广大患者提供最基本的治疗药物,确保常见疾病的治疗。

最后,对制药企业来讲,进入基本药物目录的药品,可以优先进入国家医保目录,可以覆盖更多的患者。

我们对基本药物目录的常规认知

从2012版基本药物目录520种药品入选,大众对基本药物目录的认知是不足的,甚至是滞后的。

1.基本药物目录不是基层药物目录。

最常见的是认为该目录为基层用药目录,简称为基本药物目录,最初对于基本药物目录限制主要在基层医院,确保基层医疗机构的用药,因此很多人认为基本药物目录就是基层用药目录。

2.认为基本药物目录就是低价药或廉价药目录。

早期基本药物目录纳入产品确实价格低廉,但是随着中国疾病谱的迁移以及更多治疗需求被广大患者需要,因此基本药物目录不再是基层或廉价药目录。如2018版基本药物目录将阿斯利康的达格列净纳入,据药智中标信息查询数据库显示,达格列净片10mg*14片规格浙江最高中标价为228元。

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