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亚盛医药与复宏汉霖就一新联合疗法达成合作

2020-03-25  未知 admin

来源:医药魔方Info

11月4日,亚盛医药宣布与复宏汉霖达成战略合作,将共同探索亚盛在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康(利妥昔单抗注射液)联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),推动其在中国的临床试验合作研究。

APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员Bcl-2来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤,拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。2019年7月,APG-2575用于治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验在中国启动,并已完成首例患者给药,该项临床研究的适应症人群包括慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。APG-2575是首个进入临床的国产Bcl-2选择性小分子抑制剂。此前,APG-2575针对治疗血液肿瘤的I期临床试验已在美国和澳大利亚启动,值得一提的是,截止2019年8月13号,已有一例CLL患者肿瘤体积缩小超过60%,达到部分缓解(PR)标准;另有三例接受400mg剂量组的CLL患者,该三例患者的关键疗效指标之一的外周血绝对淋巴细胞计数(ALC)在治疗第一周期内即达到完全缓解(CR)标准。迄今未观察到肿瘤溶解综合征(TLS),显示本研究药物具有良好的安全性。此外,APG-2575的多项临床前研究进展在今年的美国癌症研究协会(AACR)年会上获得亮相,并展现了其在联合用药方面的潜力。

汉利康是中国首个获批的生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。2019年2月,汉利康®正式获得国家药监局新药上市注册批准,用于1)复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;2)先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)的治疗,即获批原研利妥昔单抗在中国的所有适应症。长久以来,利妥昔单抗联合化疗是非霍奇金淋巴瘤的标准治疗。汉利康®的上市极大地丰富了淋巴瘤患者的治疗选择,上市首月即惠及逾1000名患者。

此次联合疗法合作协议的达成,对于双方都有重要意义。Bcl-2抑制剂在治疗B细胞恶性肿瘤疾病上具有广阔的应用前景,其联合利妥昔单抗将对于治疗慢性淋巴细胞白血病有积极意义,并有潜力扩展至其他B细胞恶性肿瘤适应症。

注:原文有删减

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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