亿帆医药全球首创1类创新生物药获FDA孤儿药认证
2020-02-21 未知 admin
10月23日，亿帆医药发布公告称，公司控股子公司健能隆医药技术（上海）有限公司（以下简称“上海健能隆”）于2019年10月22日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）孤儿药开发办公室的正式书面回函，上海健能隆于2019年7月25日提交的最新修订的《重组人白介素22-Fc融合蛋白（以下简称“F-652项目”）作为治疗“急性移植物抗宿主病”的孤儿药申请》获得美国FDA正式认定并获批准，美国FDA同时在其官方网站对上海健能隆的F-652项目的孤儿药申请认定情况进行了公示。
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