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复宏汉霖IPO 后面还有谁?

2019-12-31  未知 admin

原创:青瓦

在平静了一段时间后,港股的新股市场突然间又活跃起来了,尤其是作为港股这轮发行制度改革重要抓手的生物科技板块也迎来新的玩家——复宏汉霖。

复宏汉霖是继歌礼制药、华领医药、信达生物、康希诺、百济神州、君实生物、基石药业、迈博药业之后第9家在港股上市的未盈利生物科技公司。

政策开闸,港交所亦成为不少拟上市公司的选择,目前已递交香港上市申请的创新药公司还有东曜药业、亚盛医药、康宁杰瑞、中国抗体、杭州启明医疗、天士力生物等。

在复宏汉霖之后,还有哪些创新药企业即将登陆港股呢?小编统计如下:

东曜药业

东曜药业是一家总部位于苏州工业园区、聚焦在肿瘤适应症的专业抗癌企业。记者获悉,该公司已经通过港交所聆讯。

东曜药业首个上市的重点产品将是贝伐珠单抗的生物类似药TAB008(预计将于2020年底至2021年初上市),正在进行非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)适应症的III期临床试验。

东曜药业不止是开发生物类似药,还有创新型mAb(单克隆抗体)、ADC(抗体偶联物),还有近年来大出风头的溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物(如多西他赛脂质体、奥沙利铂脂质体)等,研发品种涵盖了中国前十大癌种的7个癌种。

东曜药业产品管线

来源:东曜药业招股书

近日在苏州举行的第四届中国医药创新与投资大会上,东曜药业发布了国内首个T-DM1类ADC产品TAA013的I期临床数据。该产品是通过单抗的靶向性能够将高活性细胞毒药物准确递送到肿瘤细胞中,并在细胞内被释放,进而杀死肿瘤细胞;同时还具有与HER2及FcγR的结合活性,具有与曲妥珠单抗相同的HER2细胞增殖抑制活性及抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)。

根据东曜药业在招股书中公布的时间表,预期TAA013将于2022年底完成其III期临床试验,若能顺利通过监管部门审批,预期将于2023年推出该药物,有望成为国内首个获批上市T-DM1类型产品的企业。

东曜药业在苏州工业园区拥有设施先进的单抗生产基地,设计产能达到16000L,自主开发的PB Hybrid Technology 更是具有单抗生产成本的优势,细胞扩增可以从25L反应器直接接种到2000L反应器,减少了10L,50L,200L和500L等繁琐的扩增步骤,节约生产成本。东曜药业与其他创新性公司不同的是,在8年前就建立了自己的核心销售团队,自有产品上市后可大大缩短 到达销售峰值的时间。

亚盛医药

亚盛医药已经通过港交所聆讯,据知情人士透露,亚盛医药目前在香港上市获得实质性进展,即将投入港交所生物科技板块的怀抱。

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