囊获首款创新给药型偏头痛疗法 丹麦灵北19.5亿美元收购Alder

2019-12-10  未知 admin

获得Alder一款静脉注射（IV）的偏头痛新药eptinezumab，增强Lundbeck领先的脑部疾病领域治疗产品组合

Eptinezumab是一种预防偏头痛的研究性单克隆抗体（mAb），靶向降钙素基因相关肽（CGRP），其在FDA新药申请的PDUFA日期是2020年2月21日

如果获得批准，eptinezumab将成为美国首款预防偏头痛的IV CGRP疗法

Lundbeck打算在全球开发和推广eptinezumab

此次收购将进一步增强Lundbeck的抗体工艺和开发能力

9月16日，丹麦灵北（Lundbeck）和Alder BioPharmaceuticals就Lundbeck收购Alder达成最终协议。根据协议条款，Lundbeck将开始对Alder所有已发行股票的要约收购。该交易的净现金价值高达19.5亿美元（约130亿丹麦克朗）。

Alder是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过新型治疗性抗体的发现，开发和商业化来改变偏头痛治疗。通过这次收购，Lundbeck将继续扩脑部疾病领域的产品管线，将其领先的“best-in-class”疗法带给患者；同时进一步增强其在脑部疾病领域生物药创新能力。

Alder正在开发用于成人偏头痛预防性治疗的eptinezumab。Eptinezumab是一种研究性单克隆抗体（mAb），每季度通过静脉输注给药30分钟。Eptinezumab能够高特异性和强效抑制降钙素基因相关肽（CGRP），一种调节和引发偏头痛的重要神经肽。如果获得美国FDA批准，它将成为第一款用于预防偏头痛的IV CGRP疗法。Alder还在开发ALD1910，一种针对垂体腺苷酸环化酶激活多肽（PACAP）预防偏头痛的单克隆抗体药物。Eptinezumab与ALD1910一起，将帮助Lundbeck成为偏头痛和其他疼痛疾病的新兴领导者。

Alder于2019年2月向FDA提交了eptinezumab的生物制剂许可申请（BLA），FDA的PDUFA行动日期是2020年2月21日。Lundbeck希望2020年向欧盟递交eptinezumab的上市申请，也计划在包括中国和日本在内的世界其他国家和地区递交上市申请。

参考资料:

[1] Lundbeck to acquire Alder BioPharmaceuticals – a company committed to transforming migraine treatment and prevention – in a transaction valued at up to USD 1.95 billion net of cash. Retrieved 2019-09-16, from http://www.globenewswire.com/news-release/2019/09/16/1915661/0/en/Lundbeck-to-acquire-Alder-BioPharmaceuticals-a-company-committed-to-transforming-migraine-treatment-and-prevention-in-a-transaction-valued-at-up-to-USD-1-95-billion-net-of-cash.html

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