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信达生物和盛诺基达成临床合作开发信迪利单抗联合疗法

2019-09-25 未知 admin

8月6日，信达生物制药宣布，与北京盛诺基医药科技有限公司（盛诺基医药）达成一项临床研究合作，将在中国启动评估SNG1005和信达生物创新肿瘤药物达伯舒^®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt^®，化学通用名：信迪利单抗注射液）联合用药的临床开发，拟开发的适应症为晚期癌症。

SNG1005是盛诺基医药从国外引进的紫杉醇分子与氨基酸短肽偶联化合物，该产品在美国已完成多个Ⅱ期临床试验，其III期临床方案已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，盛诺基医药拥有在大中华区的开发和商业化权利。目前该产品在中国申请的针对乳腺癌脑转移的II/III期临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，临床试验正在启动中。达伯舒^®（信迪利单抗注射液）是信达生物制药与礼来制药合作开发的PD-1抑制剂。2018年12月24日，达伯舒^®（信迪利单抗注射液）正式被国家药品监督管理局批准上市，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

注：原文有删减

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