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26 家药企将要开始一致性评价BE试验
2019-09-11 未知 admin
1、临床试验公示
2019 年 6 月，在 CDE公示的临床试验总共有 191 个临床试验。其中，化学药物 143 个，生物制品 41 个，中药/天然药物 7 个。
191 个临床试验的治疗领域分布如下图：
191 个临床试验中，CDE 申报有129 个，BE 备案有 62 个，其中，一致性评价 BE 备案有 26 个，化药新申报的有 36 个。
下图为本月首次公示的 26 个化药一致性评价 BE 试验：
下图为本月首次公示的36 个化药新申报试验：
2、临床试验终止
2019 年 6 月，在 CDE公示的临床试验中，试验终止日期在本月的有 35 个临床试验，其中35个为国内试验，0个为国际多中心实验。
在本月有 10个登记号完成了一致性评价 BE 试验：
3、ClinicalTrials 试验登记
ClinicalTrials 试验登记日期在本月，试验范围在中国的共有 148 个，干预类型的试验分布如下：
本文数据来源：Insight 数据库，CDE 药物临床试验登记与信息公示平台
原标题：一致性评价 BE 试验，这 26 家药企要开始了
*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。鐑瘝锛�
