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慢性淋巴细胞白血病一线组合疗法效果喜人 患者完全缓解率88%

2019-08-22  未知 admin

当地时间5月29日,《新英格兰医学杂志》最新上线了一篇来自MD安德森癌症中心的重要研究,在高危和老年的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗中,两种现有药物打了一记漂亮的“组合拳”,带来了令人惊叹的疗效。

图片来源:New England Journal of Medicine官网

伊布替尼(Ibrutinib)和venetoclax这两款药物均已获得FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),前者也两年前中国上市。

这项2期研究纳入了80名未经治疗的CLL患者。患者中位年龄为65岁,30%为70岁以上的老年患者,92%为遗传异常的高危患者。患者接受伊布替尼单药治疗3个周期,然后加入venetoclax继续联合治疗24个周期。

在前3个伊布替尼单药治疗周期后,大多数患者可以观察到部分缓解。随着venetoclax加入治疗,随着越来越多的患者达到完全缓解,微小残留病的检测情况也不断得到改善。在12个治疗周期后,已经有88%的患者达到完全缓解,无法检测到微小残留病的患者比例也高达61%。老年患者或高危患者都对治疗产生了反应。

▲随着治疗继续,达到完全缓解(深蓝色)、部分缓解(浅蓝色)或无法检测到微小残留病(橙色)的患者比例(图片来源:参考资料[1])

数据显示,治疗中有60%的患者白细胞计数较低,这与其他venetoclax组合疗法试验中报道的数据相似。与单药治疗相比,伊布替尼和venetoclax的联合治疗没有表现出新的安全性问题。而且如研究人员所预计的,在治疗前期先使用伊布替尼还大幅降低了患者服用venetoclax后发生肿瘤溶解综合征的风险。

MD安德森癌症中心白血病专家Nitin Jain教授表示,“组合疗法在CLL患者中的效果明显优于ibrutinib或venetoclax单药治疗。单药治疗后,大部分患者都只能达到部分缓解,骨髓中无法检测到微小残留病变的发生率很低。”

Jain教授进一步指出,新的组合疗法对于CLL患者有着重要意义。“大多CLL患者超过65岁,容易出现严重的副作用,现有疗法未必适用于这部分患者,我们需要更有效的治疗选择。

目前试验的中位随访时间为14.8个月,研究团队表示,还需要更长时间的随访,以充分评估这种组合疗法的长期安全性。在同期刊发的社论中,美国国立卫生研究院(NIH)的Adrian Wiestner博士还指出了另两个重要的待解决问题,对于那些达到缓解但具有可检测微小残留病的患者,是否可以安全停药,以及某些高风险亚组患者是否需要额外治疗。

参考资料

[1] Nitin Jain, et al., (2019). Ibrutinib and Venetoclax for First-Line Treatment of CLL. N Engl J Med, 10.1056/NEJMoa1900574

[2] Study reports ibrutinib and venetoclax combo effective as front-line therapy for select chronic lymphocytic leukemia patients. Retrieved May 29, 2019, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2019-05/uotm-sri052419.php

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