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研发日报丨FDA批准首款罕见心肌病药物 年治疗费用22.5万美元
2019-05-16 未知 admin
【2019.5.7/研发NEWS】糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽注射液获批上市；治疗多类型脊髓性肌萎缩症 诺华公布Zolgensma多项积极数据；FDA批准首款罕见心肌病药物 年治疗费用22.5万美元；首款儿科肌无力综合征新药获批上市；波士顿科学旗下静脉支架系统获FDA批准……
我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）
【药品研发】
治疗多类型脊髓性肌萎缩症 诺华公布Zolgensma多项积极数据
日前，诺华公司旗下的AveXis公司，在美国神经病学学会2019年会上公布了该公司开发的基因疗法Zolgensma，在治疗不同类型的脊髓性肌肉萎缩症患者时的积极试验结果。
【药品审批】
糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽注射液获批上市
7日，国家药监局公告称，通过优先审评审批程序批准1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液（商品名：孚来美）上市，用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。
FDA批准首款罕见心肌病药物 年治疗费用22.5万美元
6日，辉瑞表示，该公司的VYNDAQEL®以及VYNDAMAX?获得了FDA的批准，用于野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病成年患者的治疗，以降低心血管死亡率和心血管相关住院的发生。
首款儿科肌无力综合征新药获批上市
FDA宣布批准Jacobus Pharmaceutical公司开发的Ruzurgi药片上市，用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征患者。这是FDA批准的第一款针对儿科LEMS患者的新药。
Biofourmis旗下心律失常检测软件获FDA批准
近日，数字健康公司Biofourmis旗下基于云技术的软件RhythmAnalytics获得FDA批准，用于检测心律失常。该软件采用深度学习模型，可检测和分析超过15种类型的心律失常疾病，包括室性心律失常、室性异位搏动、心房颤动等在内的所有非节律性心律失常疾病。
波士顿科学旗下静脉支架系统获FDA批准
6日，医疗器械公司波士顿科学宣布，该公司旗下VICI静脉支架系统获得FDA批准，用于治疗髂股静脉阻塞性疾病。
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