无法在这个位置找到： ”baidu_js_push.htm”
今日热点推荐：
爱地那非是什么？悦康“爱力士”
加入收藏 | 设为首页 | 热门搜索 |
网站地图
那屈肝素钙注射液获批 肝素市场面临洗牌
2019-05-06 未知 admin
近日，常州千红生化制药收到国家药品监督管理局颁发的那屈肝素钙注射液药品注册批件，该产品的获批生产将对低分子肝素产业业绩的提升产生积极的影响。自此，那屈肝素钙在国内市场将形成爱尔兰阿斯彭医药(Aspen Pharma Trading Limited)、烟台东诚北方制药、南京健友生化制药、河北常山生化药业、天津生物化学制药等6家竞争的格局。
国内抗血栓形成药物
据米内网数据，2017年中国公立医疗机构心血管系统终端市场为1145.86亿元，同比上一年增长8.57%，抗血栓形成药物为261.28亿元，同比上一年增长2.22%。笔者预计，2018年中国公立医疗机构抗血栓形成药物将达到近290亿元市场规模，成为国内心血管药品市场的重要品种。
抗血栓形成药物由直接凝血酶抑制剂(达比加群酯、阿加曲班、比伐芦定、水蛭素和重组水蛭肽)、间接凝血酶抑制剂(标准肝素及低分子肝素)和新一代抗凝、抗血小板药物构成。
近半个世纪以来，间接凝血酶抑制剂在临床中应用广泛，主要用于急性冠脉综合征的抗凝治疗。尽管在新一代抗凝、抗血小板药物逐年走强的形势下，肝素及低分子肝素凭借其活性可预测，对血小板影响小，安全性优于普通肝素等优点，成为临床中的重要品种。
我国低分子肝素系列药物市场
随着医学研究的快速发展，人们对肝素及低分子肝素在抗凝、抗血栓的临床治疗中的重要作用有了进一步的认识，这推动了我国肝素系列产品的质量升级，而肝素产品的合理布局，对国内肝素生产企业具有重要的意义。
据米内网数据，2017年中国公立医疗机构低分子肝素系列药物市场为44.85亿元，同比上一年增长20.55%，国内企业中河北常山生化药业2017年销售额达到了10.04亿元，在国内销售占比中排名第一，赛诺菲的依诺肝素钠注射液（商品名克赛）居第二位，销售额为8.21亿元，爱尔兰阿斯彭医药的那屈肝素钙注射液（商品名速碧林）以4.82亿元的销售额位居第三。
销售过亿的肝素制剂品牌中，南京健友生化制药增速迅猛，2017年销售额增长率达到了145.36%。笔者预计，2018年中国公立医疗机构低分子肝素系列药物将达到55亿元市场规模。
我国是肝素类产品重要产地
我国是全球第一大生猪饲养国，也是全球最大肝素原料药出口国。依托国际市场对肝素的巨大需求，肝素原料药出口已成为我国一些企业的主要收入来源。我国肝素类产品行业集中度较高，已形成了深圳海普瑞、烟台东诚、南京健友、河北常山、常州千红为TOP5生产基地，这五大企业出口总额占外贸出口市场的40%以上。
2013年11月25日，国家药监局药审中心化药临床二部发布《关于仿制的低分子量肝素类产品新增技术要求的意见》。参照2011年10月，美国FDA发布了《依诺肝素钠草案》，对仿制的低分子量肝素类产品提出了更为明确的技术要求。
鐑瘝锛�
