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基石药业HDAC6抑制剂CS3003在中国I期临床试验获批

2019-04-25 未知 admin

2019年3月13日/--基石药业（苏州）有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）近期批准公司选择性靶向组蛋白去乙化酶6（HDAC6）抑制剂CS3003在中国开展首个人体I期临床试验。这是一项在中国和澳洲同步开展的多中心I期剂量爬坡研究，受试者为晚期实体瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“CS3003是基石药业在中国第九个获得临床批件的候选药物。目前国内外尚无同类产品获批，我们认为CS3003有潜力成为全球同类首款HDAC6选择性抑制剂，并且给患者带来一种新的有效治疗选择。”

“HDAC6选择性抑制剂可作为单药治疗也可与常规标准疗法联用，有在多发性骨髓瘤中展示更好的疗效的潜力。临床前研究数据以及同类产品的临床前和早期临床研究还发现，CS3003较广谱HDAC抑制剂可能具备更好的安全性，以及有在不同的适应症中开发与免疫检查点抑制剂联合治疗的潜力。我们会尽快启动CS3003在中国临床试验。”基石药业首席科学官王辛中博士表示。

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