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重磅!艾伯维Imbruvica一线治疗慢淋 7年生存率80%

2018-12-04  未知 admin

艾伯维近日在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会(ASH2018)年会上公布了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)长达7年的临床研究随访结果,这也是迄今为止最长时间的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂临床随访数据。

这些数据来自于Ib/II期研究PCYC-1102和扩展研究PCYC-1103的更新汇总数据。这两个研究中共有132例患者,其中31例接受了Imbruvica一线治疗,101例为复发性/难治性(R/R)患者。这些患者中包括具有高风险基因组因素(如复杂核型和未突变的IGHV)的患者,以及超过70例既往已接受3-12种疗法的过度预治疗R/R患者。数据截止时,17例(55%)一线治疗患者和21例(21%)R/R患者继续接受Imbruvica治疗,中位随访时间为67个月(0.7+,87)。

数据显示,Imbruvica在CLL/SLL患者中表现出持久缓解,在所有患者(n=132)中的总缓解率(ORR)为89%(完全缓解率[CR]=15%);一线治疗患者ORR为87%(CR=32%);R/R患者ORR为89%(CR为10%)。缓解持续时间(DOR)方面,一线治疗患者尚未达到,R/R患者为57个月

此外,无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率也继续维持。位PFS方面,一线治疗患者尚未达到,R/R患者为51个月,预测的7年PFS率分别为80%和32%。中位OS方面,一线治疗患者和R/R患者均未达到,估计的7年OS率分别为75%和52%。当R/R患者及早接受Imbruvica治疗时,PFS趋向于更好,具体数据为:接受一线或二、三、四线及以上疗法失败时采用Imbruvica治疗的R/R患者中,中位PFS分别为66个月、59个月、39个月。

Imbruvica是一种每日口服一次的首创布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森生物技术公司联合开发和商业化。Pharmacyclics公司临床科学负责人Danelle James表示,“通过长达7年的随访,Imbruvica单药疗法在CLL/SLL患者中继续显示出持久的疗效和生存受益,特别是在由于高风险基因组因素而通常更难治疗的CLL/SLL患者中,结果证明了Imbruvica的临床治疗益处可以持续多年。”

7年随访研究的首席研究员、白血病研究沃伦·布朗主席、俄亥俄州立大学医学教授John C. Byrd表示,“Imbruvica的长期随访数据看起来仍然非常有希望,缓解数据表明患者能够比先前预期的多活很多年。数据表明,CLL和SLL患者尽早开始使用Imbruvica治疗可提供更好的长期疗效,这是临床医生在做出治疗决策时应该考虑的一个重要因素。”

CLL是最常见的两种成人

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